QA Compliance Supervisor

Functieomschrijving

Wij zijn als onafhankelijk, Belgisch familiebedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven in België. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan niet-steriele geneesmiddelen te produceren en te verpakken. Ook verlenen we diensten op vlak van onderzoek en ontwikkeling. Het familiale karakter zit in ons DNA. Daarom hechten we veel belang aan de waarden betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement.

Binnen onze organisatie zijn we op zoek naar een QA Compliance Supervisor - Puurs,BE


Wij verwachten entrepreneurship en ownership binnen de volgende taken:

  • Je zorgt ervoor dat alle procedures, masterplannen, etc in lijn zijn met de verschillende wetgevingen (EU GMP, FDA guidelines, Medical Devices,…) vereisten.
  • Instaan voor het uitvoeren van gap-analyses, het uitvoeren van risicobeoordelingen en het opstellen van implementatieplannen in overleg met de verschillende afdelingen.  Op basis van je ervaring coach je je collega’s in hun werk, adviseert en begeleidt/implementeert kwaliteit verbeterprojecten, daarbij rekening houdend met de structuur, cultuur en strategie van het bedrijf.
  • Projecten opzetten rond kwaliteitsverbetering en actief deelnemen aan het uitwerken en opvolgen hiervan.
  • Streven naar GMP-compliance in alle departementen en ondersteunen van de diverse diensten waar nodig.
  • Verantwoordelijke voor het intern auditplan en de opvolging.
  • Het eerste aanspreekpunt bij kwaliteitsaudits en je zorgt voor de opvolging van de CAPA’s.

Functievereisten

Wie ben jij?

  • In het bezit van een wetenschappelijk diploma.
  • Kennis van GMP processen, FDA ervaring is een pluspunt.
  • Minstens 5 jaar ervaring binnen een farmaceutisch bedrijf.
  • Vastberaden, stressbestendig, dynamisch, gedreven en een echte teamplayer.
  • Prioriteiten stellen en zelfstandig verschillende projecten aansturen.
  • Je rapporteert aan de QA Manager.
  • Uitstekende kennis Nederlands en Engels (audit).
  • Ervaring met audits is een pluspunt.

Wat bieden wij?

Je maakt deel uit van een groeiende organisatie en je komt terecht bij ervaren professionals die elkaar enthousiast ondersteunen. Als team werken we constructief samen aan hetzelfde doel, in een open positieve sfeer, met respect voor elkaar, strevend naar een fijne, motiverende, inspirerende werkomgeving. Tegelijkertijd krijg je de kans om op een onafhankelijke manier te werken, waarbij je het vertrouwen krijgt om prioriteiten te stellen.

Betrokkenheid, verantwoordelijkheid nemen, initiatief en continue verbetering zijn diep verankerd in onze bedrijfscultuur met daarnaast een competitief salarispakket.