Lab Coördinator QC Projecten- Puurs, BE

Wij zijn als Belgisch bedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan niet-steriele geneesmiddelen te produceren en te verpakken. Ook verlenen we diensten op vlak van onderzoek en ontwikkeling. We hechten veel belang aan de waarden betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement.

Binnen onze organisatie zijn we op zoek naar een Lab Coördinator QC Projecten- Puurs, BE

Als Lab Coordinator QC Projecten ben je de verbindende schakel binnen het QC-projectteam, dat verantwoordelijk is voor het uitvoeren van analytische methodevalidaties, transfers en verificaties. Je coördineert de dagelijkse activiteiten van het team, zorgt voor tijdige oplevering van protocollen en rapporten, en draagt bij aan het continu verbeteren van analytische processen.

Daarnaast onderhoud je nauwe contacten met interne departementen zoals R&D, QA en de validatie-afdeling, en kan je ook betrokken zijn bij klantcommunicatie rond nieuwe projecten. Je ondersteunt het team bij onderzoek van afwijkingen en optimalisatie van analytische methodes.

Wij verwachten entrepreneurship en ownership binnen de volgende taken:

• Leiding geven aan het QC-projectteam en dagelijkse activiteiten coördineren;

• Je biedt het QC-projectteam technische ondersteuning. Hiervoor heb je praktische kennis van de technieken binnen het QC labo (HPLC, GC, deeltjesgrootte verdeling, dissolutie...);

• Reviewen van protocollen en validatierapporten voor methodevalidaties, transfers en verificaties;

• Identificeren en implementeren van verbeteringen en optimalisaties in analytische methodes;

• Fungeren als aanspreekpunt voor interne afdelingen (R&D, QA, Validatie) en mogelijk klanten bij nieuwe projecten;

• Je waakt over de naleving van veiligheidsregels, kwaliteitssystemen (zoals GMP) en 6S-principes binnen het labo;

• Je start en volgt operationele kwaliteitsgebeurtenissen op, zoals change controls (CC), CAPA’s en deviaties;

• Je organiseert opleidingen voor medewerkers binnen de QC-afdeling;

• Je bent betrokken bij de voorbereidingen van audits;

• Je voert onderzoeken uit naar afwijkende laboresultaten, zowel praktisch als administratief;

• Je kunt back-up taken opnemen, zoals het reviewen van ruwe data, opvolging van toestellen en toezicht op de aankoop van reagentia en labomaterialen.

Wie ben jij?

• Je hebt een master in een wetenschappelijke richting ( vb. bio-ingenieur, Farmacie,..) of een Bachelor met enkele jaren relevante ervaring.

• Je combineert een kritische mindset met zin voor initiatief en verantwoordelijkheidsgevoel.

• Je bent sterk in het interpreteren van resultaten en rapportering hiervan.

• Je houdt van afwisseling en werkt georganiseerd.

• Je hebt ervaring met chromatografische technieken zoals HPLC

• Je hebt kennis van GMP, kwaliteitsprocedures en analytische regelgeving

• Uiteraard ben je sterk communicatief zodat je vooruitgang kan boeken met je team.

Wat bieden wij?

Je maakt deel uit van een groeiende organisatie en je komt terecht bij ervaren professionals die elkaar enthousiast ondersteunen. Als team werken we constructief samen aan hetzelfde doel, in een open positieve sfeer, met respect voor elkaar, strevend naar een fijne, motiverende, inspirerende werkomgeving. Tegelijkertijd krijg je de kans om op een onafhankelijke manier te werken, waarbij je het vertrouwen krijgt om prioriteiten te stellen.

Betrokkenheid, verantwoordelijkheid nemen, initiatief en continue verbetering zijn diep verankerd in onze bedrijfscultuur met daarnaast een competitief salarispakket.